Wskazanie 
Typ 
Formularz 
Cel 
Postęp kliniczny 
Szacowany czas startu Dane badawcze
[Biodostępność u psów rasy beagle: badanie farmakokinetyczne h2h po podaniu pojedynczej dawki]
Wartość AUC kapsułek BO-017 mg jest 12 razy większa niż tabletek Rybelsus 7 mg.
[Dane z badań na naczelnych: Porównanie wchłaniania promatu po pojedynczej dawce]
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
Temat |
Numer |
Średnia wartość Cmax (ng/ml) |
Średnia T1/2 (godziny) |
Biodostępność |
|
Rybelsus powiedział: |
5 mg |
normalna |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus powiedział: |
7 mg |
normalna |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normalna |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1)Pochodzi z danych Rybelsus EMA NDA
(2)Dane wewnętrzne
(3)Pochodzi z danych Rybelsus FDA NDA
BO-01 wykazał około 8 razy wyższe stężenie Cmax po podaniu jednorazowym niż Rybelsus.
BO-01 wykazał około 7 razy wyższy wynik niż Rybelsus w przypadku jednorazowej dawki T1/2.
Współpraca projektowa
Wygaśnięcie licencji produktu
● Biopodobne cząsteczki polipeptydowe
● 2.2/505b (2) rozwój
● Wydanie licencji na wczesnym/późnym etapie klinicznym
Licencja techniczna-out
● Polipeptyd klienta
● Oryginalny lek typu 1
● Opłata za kamień milowy
Wyświetlanie certyfikatu
Zdjęcia z wystawy
Profil firmy
Popularne Tagi: tabletki doustne semaglutide 7mg, chińscy producenci tabletek doustnych semaglutide 7mg, dostawcy
