Wskazanie 
Typ 
Formularz 
Cel 
Postęp kliniczny 
Szacowany czas uruchomienia
Wprowadzenie produktu
Nasze tabletki semaglutydowe stanowi znaczący postęp w lekach, wykorzystując naszą najnowocześniejszą technologię dostarczania ustnego. Ta technologia ułatwia skuteczne doustne wchłanianie biofarmaceutyków za pośrednictwem ukierunkowanego systemu dostarczania. Ponadto nasz tablet wykorzystuje unikalną technologię substancji pomocniczych, która zapewnia zarówno stabilizację, jak i zwiększoną penetrację. Ta kombinacja ukierunkowanej dostawy i zaawansowanej technologii substancji pomocniczych podkreśla nasze zaangażowanie w pionierskie innowacje w dostarczaniu leków, zapewniając pacjentom bardziej skuteczną i wygodną opcję terapeutyczną.
Dane badawcze
[BIOVAILACJALNOŚĆ W BEAGLE DOG: Studium pojedynczej dawki H2H PK]
AUC kapsułki BO-017 mg jest 12 razy wyższy niż tablet Rybelsus 7 mg.
[Dane dotyczące badań naczelnych: porównanie absorpcji promowane po pojedynczej dawce]
|
Przedmiot |
Specyfikacja |
Temat |
Numer |
AVG CMAX (ng/ml) |
AVG T1/2 (godziny) |
Biodostępność |
|
Rybelsus |
5 mg |
normalna |
n=24 |
8.3 |
7.94 |
0.4~1%(3) |
|
Rybelsus |
7 mg |
normalna |
n=6 |
4.37 |
/ |
0.4~1%(3) |
|
BO-01 |
7 mg |
normalna |
n=5 |
62.6 |
51.6 |
/ |
(1) Pochodzi z danych Rybelsus EMA NDA
(2) dane wewnętrzne
(3) pochodzi z danych Rybelsus FDA NDA
BO-01 wyświetlane ~ 8 razy wyższe niż Rybelsus, gdy dotyczy ich pojedynczej dawki CMAX.
BO-01 wyświetlane ~ 7 razy wyższe niż Rybelsus, gdy dotyczy ich pojedynczej dawki T1/2.
Nasze zalety
Od cząsteczki polipeptydowej do produktu IND
Doustna technologia dostarczania semaglutydu:
● W pełni niezależna własność intelektualna
● Wysoka biodostępność
● Niski koszt materiału
● Bezpieczne substancje pomocniczy
● Przedłużony okres półtrwania narkotyków
Od produktu IND po produkt startowy
Zaleta platforma badawczo -rozwojowa:
● Kontrolowane applifikacja
● Weryfikowana dostawa
● Zgodność z QC
Współpraca projektu
Licencja na produkt
● Biozimilarne cząsteczki polipeptydowe
● Rozwój 2.2/505b (2)
● Liscense na wczesnym/późnym etapie klinicznym
Wykonanie licencji techniki
Rozważając licencje techniki, oferujemy kompleksowe podejście, które zaspokaja potrzeby specyficzne dla klienta i wspiera rozwój oryginalnych leków typu 1 i polipeptydów należących do klienta. Nasz model licencjonowania obejmuje ustrukturyzowane umowy z opłatami za kamienie milowe, zapewniając awans wspólny od początkowych etapów do kamieni milowych regulacyjnym. Podejście to nie tylko sprzyja innowacjom, ale także ułatwia strategiczne partnerstwa mające na celu przyspieszenie dostarczania nowatorskich terapeutyków na rynek.
Wyświetlacz certyfikatu
Zdjęcia wystawowe
Profil firmy
FAQ
P: 1. Czy doustna semaglutyd tak skuteczny jak semaglutyd do wstrzykiwań?
Chociaż dane są ograniczone, Rybelsus® i Ozempic® wydają się zapewniać podobne wyniki ze zmniejszeniem masy ciała i poziomem glukozy we krwi. Ozempic® zrównał średnio 9,9 funta straciło ponad 30 dni, podczas gdy Rybelsus® średnio 8,2 funta stracił ponad 30 dni według jednego badania.
P: 2. Kto nie powinien przyjmować semaglutydu?
Innym jest to, że leki te są przeznaczone dla diabetyków, osób z ryzykiem problemów z sercem oraz osób z nadwagą, którzy starali się stracić lub utrzymać swoją wagę. Nie mają być używane do utraty szybkiego pięciu lub dziesięciu funtów.
P: 3. Jakie skutki uboczne powinny być świadomi?
Problemy żołądkowe, takie jak nudności, wzdęcia lub ekstremalna pełnia
Zawroty głowy, ból głowy lub zmęczenie
Kwestie żołądkowo -jelitowe, takie jak biegunka, zaparcia i gasiness
Problemy z GI są najczęstszą skargą wśród osób dopiero zaczynających semaglutyd. „Jest to ważny powód, dla którego współpraca z pracownikiem służby zdrowia jest ważny. Mamy elastyczność, pomagając pacjentom utrzymać dawkę leku, który mogą tolerować i stopniowo rosnąć z czasem”, mówi dr Peterson.
Popularne Tagi: tabletki z semaglutide, chińskie tabletki semaglutide, dostawcy
